Desde Farmaiuris, Legibilidad y Prospectos les vamos a ir presentando las principales novedades que vayan surgiendo tanto a nivel legislativo como práctico y que sean de aplicación para mejorar la legibilidad de los prospectos por parte de los pacientes.
Actualmente hemos diseñado un Test de Legibilidad o Encuesta a grupos de pacientes que se refiere a la prueba o test que se realiza en un determinado prospecto para ver si es entendido por la población general. A diferencia de otros, estos test se están realizando por profesionales de los Servicios de Farmacia Hospitalarios por medio de encuestas que versan sobre determinados aspectos del prospecto y que son valoradas finalmente por un psicólogo entrenado en este tipo de evaluaciones.
Nuestro deseo es el de poder analizar los puntos conflictivos que surgen a la hora de redactar los prospectos, para hacerlos más sencillos y de esta forma que el paciente pueda seguir su tratamiento de forma segura y confiada.
FARMAIURIS, consultoría jurídica de tradición y reconocida en el sector farmacéutico, cuenta con un nuevo equipo de profesionales del sector que ofrece a la industria farmacéutica los servicios de asesoramiento en los temas de etiquetado, prospectos y material de acondicionamiento en general, al objeto de dar cumplimiento a lo establecido en el RD 1345/2007, optimizar los trámites de autorización de especialidades farmacéuticas y/o productos sanitarios y minimizar los riesgos de reclamación de responsabilidad a la industria por una deficiente redacción del prospecto.
Sus responsables son:
-
Gloria Rivero - Abogada
-
Cristina Román - Farmacéutica
-
Mariano Avilés - Abogado
-
Irene Domingo - Psicóloga
Para dar servicio a las empresas farmacéuticas FARMAIURIS LEGIBILIDAD DE PROSPECTOS ha creado un novedoso modelo tanto por el contenido del test como por la forma de realizarlo, que va a permitir:
-
Determinar la legibilidad de los prospectos de los medicamentos, realizando los test en los servicios de farmacia de los hospitales seleccionados.
-
Introducir mejoras en los mismos para su adecuación al lenguaje y nivel de comprensión medio de los pacientes.
-
Establecer unos parámetros que permitan verificar los puntos fuertes y de mejora de cada prospecto.
-
Valoración por psicólogo de los test recabados.
A continuación se incluye el ejemplo de uno de los parámetros (Comprensión de los contenidos) que se valorarán en nuestro informe final con la información adicional que es la siguiente:
-
Este parámetro se construye a partir de las puntuaciones medias obtenidas para cada uno de los apartados del prospecto en relación a la facilidad percibida por el lector respecto a cómo los textos transmiten la información.
-
Estas puntuaciones medias provienen de la trasformación en escala numérica de las escalas de valoración del cuestionario con las que los lectores entrevistados valoran cada una de los epígrafes del prospecto.
FARMAIURIS LEGIBILIDAD DE PROSPECTOS
Para mas información: farmaiurislegibilidad@farmaiuris.org
© 2010 Farmaiuris | Aviso legal y Política de privacidad
C/ Libertad, 6, 2º dcha. 28004 MADRID tel. 91 531 14 40 | 91 531 24 72 | fax. 91 522 77 97 | farmaiuris@farmaiuris.org
Powered by World Relocation S.A.